Varyasyon Dosyalarının Hazırlanması
İlaç varyasyon dosyalarınız hazırlanması konusunda sunduğumuz hizmetlerimiz;
- Güncel varyasyon kılavuzu doğrultusunda varyasyon kapsamının (Tip IA, Tip IB, Tip II) belirlenmesi ve varyasyon dosyasının hazırlanması,
- Varyasyon dosyalarının regülasyonlara uygun olarak e-başvurusunun yapılması
- Dosyanın işlemler sonuçlanıncaya kadar takip edilmesi.
Konuyla ilgili sorularınız ve daha detaylı bilgi için uzmanlarımıza başvurunuz.
Etiket : Varyasyon Dosyalarının Hazırlanması