Varyasyon Dosyalarının Hazırlanması

İlaç varyasyon dosyalarınız hazırlanması konusunda sunduğumuz hizmetlerimiz;

- Güncel varyasyon kılavuzu doğrultusunda varyasyon kapsamının (Tip IA, Tip IB, Tip II)  belirlenmesi ve varyasyon dosyasının hazırlanması,

- Varyasyon dosyalarının regülasyonlara uygun olarak e-başvurusunun yapılması

- Dosyanın işlemler sonuçlanıncaya kadar takip edilmesi.

Konuyla ilgili sorularınız ve daha detaylı bilgi için uzmanlarımıza başvurunuz.

Etiket : Varyasyon Dosyalarının Hazırlanması