ISO 22716:2007 KOZMETIK GMP

Kozmetik urunler insan sagligini direkt etkileyen urunler arasinda yer almaktadir. 2007 yilina kadar olan surede bu urunlerin uretilmesi icin ozel kosullar aranmamis ve iyi uretim uygulamalari kapsaminda yer almamistir. Ancak yasanan bircok olaydan sonra kozmetik urunlerin uygun kosullarda uretilmediginde insan sagligini olumsuz yonde etklledigi tespit edilmistir. Boyle 2007 yilinda uluslararasi standart olan ISO 22716:2007 Kozmetik GMP yayinlanmistir.

ISO 22716:2007 Kozmetik GMP nin belgelendirilmesi gonulluluk esasina baglidir. Ancak hem Turkiye Cumhuriyeti Saglik Bakanligi hem de Avrupa Birligi Iyi Uretim Uygulamalarini kozmetik ureticilerinden on kosul olarak istemektedir. 

Kozmetik Iyi Uretim Uygulamalari kapsaminda urunu etkileyen her turlu faktor yer almaktadir. Bunlar kisaca asagida belirtildigi sekilde tanimlanabilir.

  • Personel
  • Tesis ve Ekipman
  • Hammadde ve Ambalaj Malzemeleri
  • Uretim
  • Kalite Sistemi: Dokumantasyon, Sapma, Degisiklik Kontrol
  • Kalite Kontrol: Metotlar, Limit Disi Durum
  • Musteri sikayetleri ve Geri Cekme
  • Atik Yonetimi

Sisthema-EGM konusunda uzman ve tecrubeli Danismanlari ile iyi uretim uygulamalarina ait gerekliliklerini risk analizi yaparak urun ve uretim ozelliklerine gore yerine getirebilmeniz icin sistemi kurmaktadir. 

Turkiye'de Kozmetik GMP konusunda danismanlik hizmetini veren ilk firma olan Sisthema-EGM danismanlik surecinde asagida yer alan adimlari gerceklestirmektedir.

  • GMP On Denetimi
  • GMP Bilgilendirme Egitimi
  • Sistemin gereklikliklerini karsilayan SOP lerin olusturulmasi ve uygulamaya alinmasi
  • Proje Sonu Denetimi

Daha detayli bilgi icin lutfen bize ulasin.

Etiket : ISO 22716:2007 KOZMETIK GMP