KÜB ve KT Hazırlanması

KÜB ve KT Hazırlanması

31.12.2005 tarihinde yayınlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” kapsamında yeni ruhsat başvurularında KÜB/KT uygulamasına geçilmiştir. Aynı zamanda propektüslerin KÜB/KT’ ye dönüştürülme süreci de başlatılmıştır.

- Orijinal ve jenerik ürünler için referans dokümanlar doğrultusunda KÜB-KT hazırlanması

- Orijinal ve jenerik ürünler için referans dokümanlar doğrultusunda KÜB-KT güncellemesi

İşlemleri uzmanlarımız tarafından yürütülmektedir.

Konu ile ilgili sorularınız ve detaylı bilgi için uzmanlarımıza danışmanızı öneririz.

Etiket : KÜB ve KT Hazırlanması